导语

2016 年中国食品药品监督管理局批准上市的瞬感扫描式葡萄糖监测系统(FGM),有别于以往的CGM,可以提供长达两周的葡萄糖动态图谱,且经过算法的改进,可不通过对指尖血糖检测获得的数值来对CGM的数据进行校正。


一、FGM简介

FGM 是由一枚直径 35 mm、厚度 5 mm 的一次性圆形传感器(包含一根约长5 mm的柔性探头)和配套的扫描检测仪及软件组成。 使用者只需将传感器敷贴在上臂外侧,插入皮下的探针可测量组织间液的葡萄糖。 当扫描检测仪置于传感器上方时,会即刻获取当时葡萄糖数据,并提供8 h历史葡萄糖数据及葡萄糖变化趋势,无需采血校准,随时读取数据。 传感器目前最长可连续使用14 d,之后需要更换,扫描检测仪可储存90 d的葡萄糖数据,系统软件可生成相关报告和动态葡萄糖图谱。


二、FGM的准确性

FGM的准确性已经分别在动物和人体试验中进行了验证。 国内外研究提示,FGM的准确性在90%以上。


三、FGM的临床研究

1、FGM有助于及时发现低血糖。 Dover 等进行的一项16周的研究,纳入T1DM患者25例,结果发现,低血糖(<72 mg/dl)发作次数从起始 2 周内 17(10~20)次减少至研究结束前2周内12(8.5~16)次。

2、FGM的使用可减少SMBG次数,提高患者的满意度。 REPLACE研究显示,患者在第12个月时,SMBG 监测从 3.9 次/d 减少至 0.1 次/d,使用传感器扫描的中位次数为5.7次/d。


四、FGM目前存在的问题

FGM 主要不良反应与传感器有关,如少数使用者的皮肤反应(过敏反应)和传感器的移位等。 丙烯酸酯是诱发过敏反应的主要原因,94%的患者认为疼痛可接受,中-重度瘙痒和中度红斑发生率分别为0.5%和4.0%。

此外,FGM监测的是组织间液葡萄糖,当血糖剧烈变化(如进食、运动)时,组织间液葡萄糖变化存在延迟现象,此时可通过生化监测来辅助判定。 同时,重度水肿或末梢血液循环障碍患者不适合采用FGM监测。


结语

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FGM 在血糖监测技术上做出了革新,免除SMBG带来的痛苦和不便,且简化了葡萄糖监测过程,针对其所进行的准确性、安全性及临床获益的研究证实了其真实反映血糖波动变化的能力以及减少低血糖发生的优势。 但对于临床特殊个体存在的耐受以及准确性问题,仍有待进一步研究。


来源: 刘蔚, 纪立农. 从循证证据看扫描式葡萄糖监测技术的应用[J]. 中华糖尿病杂志, 2018, 10(010):637-639.

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