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吕** 2年前

如何应用CGM开展临床研究？

医微客学术团队

2年前

应用持续葡萄糖监测技术开展临床研究，需要临床医师了解并合理利用各种持续葡萄糖监测的相关参数。以持续葡萄糖监测技术为研究对象时，可以研究持续葡萄糖监测的安全性、有效性、经济性以及精确度等；以持续葡萄糖监测技术为研究工具时，可以开展横断面研究来研究不同人群及疾病状态的血糖波动特点，也可以通过干预性研究来评估各种降糖方案的安全性和有效性。开展持续葡萄糖监测技术的研究需与临床工作紧密结合，相辅相成。

吕** 2年前

以CGM作为研究工具进行的临床研究有哪些？

医微客学术团队

2年前

1. 横断面研究：主要用来研究不同人群及疾病状态的血糖波动特点，描述不同人群血糖波动谱的研究：可以研究正常人、糖尿病前期及不同类型糖尿病患者的血糖谱，有助于加深对糖尿病的了解。2．干预性研究：通过CGM来评估各种降糖方案的安全性和有效性。

刘** 3年前

可用于CGM临床研究的相关参数有哪些？各种参数的自身特点及使用范围？

医微客学术团队

3年前

①平均血糖值(MBG)：为CGM测定值的平均水平，用来反映患者的总体血糖水平； ②血糖的时间百分率(PT)：血糖值高于、低于和处于目标范围的次数和总时间，反映血糖变化的时间特点； ③血糖曲线下面积(AUC)：CGM的血糖曲线和目标曲线之间的面积，是分析血糖变化的时间和程度的一种较为全面的统计方法； ④血糖标准差(SDBG)：血糖值的标准差，是用来评估血糖波动的重要简易参数。通过计算不同时间段SDBG可以用来反映不同时间段的血糖波动情况； ⑤血糖变异系数(CV)：可以用 sDBG／MBG×100％来计算。在sDBG的基础上校正平均血糖对血糖波动的影响，但目前相关研究较少； ⑥平均血糖波动幅度(MAGE)：筛选24 h波动幅度>1个SDBG的血糖波动，根据第一个有效波动的方向统计血糖波动幅度，MAGE为所有血糖波动幅度的平均值，用来反映患者日内血糖的波动变化，采用“滤波”的方法，从而能真正反映血糖波动而不仅是统计学意义上的离散特征； ⑦日间血糖平均绝对差(MODD)：连续2天内相对应测定值间相减所得差的绝对值的平均值，可以精确评估日渐血糖波动，但需要连续两个全天的血糖谱； ⑧血糖五角形(GP)：为了综合评估血糖水平及血糖波动情况，在长期的临床研究中，这一指标比传统指标如HbA等能更好地反映糖尿病相关并发症的风险； ⑨目标范围内时间(TIR)：是“血糖在目标范围的时间”，指个体在其目标血糖范围内(通常为3．9~10．0 mmol／L)所持续的时间占全天24 h的百分比，TIR与HbAlC被证实很强的相关性，并被认为是利用CGM进行个体化血糖数据管理的重要指标； ⑩动态葡萄糖图谱(AGP)：是扫描式葡萄糖监测系统(FGM)的报告模式，以24 h的形式将多天葡萄糖数据叠加在相应时间点呈现，由第50百分位数值(中位线)，第25和第75百分位数值(四分位间距，IDR)，第10和第90百分位数值(十分位间距，IQR)，目标范围组成。中位线位于目标范围内，且越平坦、IDR及IQR间距越窄、越靠近目标范围，代表患者血糖控制佳，反之则说明患者的血糖波动大，低血糖及高血糖事件发生率高。 除此之外，还有低血糖指数、高血糖指数、连续每隔数小时血糖净作用、M值、J指数等，各种参数有其自身特点及使用范围，需要根据研究目的及研究对象的不同来进行选择。

张** 3年前

持续葡萄糖监测设备主要看哪些指标？

医微客学术团队

3年前

我国2021年发布的《中国血糖监测临床应用指南》指出，葡萄糖在目标范围内时间(TIR)、高血糖时间（TAR）、低血糖时间（TBR）、平均血糖、血糖管理指数（GMI）、血糖波动、CGM佩戴天数、CGM使用时间占比等10个参数对血糖控制的临床评估有较大价值。

** 3年前

回顾性研究也要画受试者流程图吗？要画的话，该呈现什么数据呢？

医微客学术团队

3年前

回顾性研究也可以按照数据收集的特点进行区分，有些数据库，特别是研究相关的专病数据库或者医保数据库，数据的连续性和完整度很好，可以模拟出类似于患者从入组到终点事件发生或失访的过程，那么画受试者流程图是有必要的。大致流程与前瞻性相同，从筛选患者数，到根据入排标准删除的人数，最终入组和分组情况。

唐** 3年前

研究立题的时候，完全没有方向，感觉微创新都用不上，有没有什么别的办法

医微客学术团队

3年前

微创新只是一个方法，帮助研究者在现有临床问题上进行深挖，但其根本是需要有一定的临床问题。您提到的状况还是对于临床工作缺少刨根问底和挖掘的基础，建议先以文献阅读为现有的“研究工作内容”，确定与自己临床工作相关，但仍存在未解决问题的大方向，然后再考虑进行具体的立题。

唐** 3年前

统计分析结果显示，样本量不足时，应该怎么解决？

医微客学术团队

3年前

对于非主要研究终点允许出现样本量不足，所带来的阴性结果，即可能为假阴性。在这种情况下，不建议做额外的调整。当主要研究终点出现样本量不足，可以考虑增加样本。

张** 4年前

探索biomarker（包括基因）与糖尿病相关结局的相关性，有哪些设计思路?

医微客学术团队

4年前

生物标志物类的研究，可以参考基因组学、代谢组学等学科的研究，属于诊断性研究范畴。

张** 4年前

如何处理缺失数据？

医微客学术团队

4年前

缺失数据的处理原则，主要分为删除或填补。在样本量相对充足的情况下，删除数据质量较低的样本是较为保守的原则。在样本量相对珍贵的情况下，选择统计学方法进行填补也是可行的。具体方法需要咨询统计师根据实际情况设计。

韩** 4年前

能不能推荐好用的统计软件?

医微客学术团队

4年前

SPSS从界面友好程度和功能完整性上，是临床医生做统计的推荐入门软件