编者按: 2021年第14届国际糖尿病先进技术与治疗会议(ATTD2021)期间,报道了多项真实世界研究证据(RWE),揭示了不同国家临床实践中应用扫描式葡萄糖监测技术的真实情况。 这次,扫描式葡萄糖监测技术又将给我们带来怎样的惊喜? 一起来看看。





 



英国新冠疫情期间,应用扫描式葡萄糖监测技术的成人糖尿病患者TIR达标率改善了吗?





Choudhary P等报道的一项研究[1]分析了英国新冠疫情期间扫描式葡萄糖监测技术使用者的葡萄糖达标情况。 数据来源于8914例LibreView瞬感云的使用者,纳入2020年1~6月每个月都有足够传感器读数记录的成人使用者,分为4个年龄组(18~25岁、26~49岁、50~64岁、≥65岁)。


结果显示,在新冠疫情流行之前(2020年1月统计),扫描式葡萄糖监测技术使用者葡萄糖目标范围内时间(TIR)平均值为55%,葡萄糖高于目标范围内时间(TBR)中位值为4%。 疫情之前,≥65岁组的TIR值最高(57.9%),18~25岁组TIR值最低(51.2%)。 根据2019 TIR国际共识推荐的控制目标(TIR>70%和TBR<4%),我们可以看到≥65岁组达标率明显高于18~25岁组(11.7% vs. 6.0%)。


该研究发现,疫情流行期间(2020年6月统计),所有年龄组TIR均较前有所提升,其中≥65岁组升幅最大(3.1%,P<0.001)。 TIR>70%及TBR<4%的达标率也显著提高,≥65岁组升至15.9%(P<0.001),18~25岁组升至9.1%(P<0.05,图1)。


该研究表明,在英国新冠疫情流行期间,扫描式葡萄糖监测技术的成人使用者血糖达标情况(达到2019 TIR共识推荐水平)较疫情前有显著改善,提示疫情期间成人糖尿病患者持续应用扫描式葡萄糖监测技术进行血糖管理有助于血糖改善。


图1. 扫描式葡萄糖监测技术成人使用者TIR达标比例显著增加









加拿大回顾性真实世界研究: 基础胰岛素治疗的T2DM患者开始佩戴扫描式葡萄糖监测系统后,血糖控制显著改善





Elliott T等开展了一项回顾性真实世界研究[2],纳入加拿大6个糖尿病中心2017年12月至2019年12月就诊的91例2型糖尿病(T2DM)患者,入组标准为接受基础胰岛素治疗≥1年,HbA1c8.0%~12.0%,扫描式葡萄糖监测技术应用≥3个月。 比较患者在应用扫描式葡萄糖监测技术之后HbA1c水平的变化。


基线时,患者平均年龄64.3±10.9岁,平均体质指数(BMI)30.5±7.6 kg/m2,平均胰岛素治疗时间4.1±3.0年,男性69.2%。 在应用扫描式葡萄糖监测技术之前,患者平均HbA1c为8.9%±0.9%。 应用扫描式葡萄糖监测技术至少3个月后,HbA1c平均降幅0.8%±1.1%(P<0.0001); 基线HbA1c≥9.0%者降幅达1.6%±1.3%(P<0.0001,图2),基线HbA1c<9.0%者降幅0.5%±0.8%。


该研究证实,接受基础胰岛素治疗的T2DM患者佩戴扫描式葡萄糖监测系统3~6个月,HbA1c水平显著降低,且基线HbA1c水平越高者获益越大。


图2. 接受基础胰岛素的T2DM患者应用扫描式葡萄糖监测技术后HbA1c显著下降









意大利前瞻性观察研究:

与SMBG相比,接受基础-餐时胰岛素治疗的T2DM患者应用扫描式葡萄糖监测技术可获得更佳血糖控制





Bosi E等开展的一项前瞻性观察性队列研究比较了扫描式葡萄糖监测技术与传统自我血糖监测(SMBG)对HbA1c的影响[3] 研究共纳入322例接受基础-餐时胰岛素治疗≥1年、HbA1c8.0%~12.0%的T2DM患者。 其中,扫描式葡萄糖监测技术组109例,SMBG组213例。


基线时,患者平均HbA1c 8.9%±0.8%,平均年龄67.2±10.0岁,平均BMI 30.5±6.5 kg/m2,平均胰岛素治疗时间8.6±6.6年,男性56.2%。 佩戴扫描式葡萄糖监测系统3~6个月后,234例患者搜集到完整监测数据(扫描式葡萄糖监测组83例,SMBG组151例)。 结果显示,扫描式葡萄糖监测组患者HbA1c水平较SMBG组显著降低0.3%(95%CI: -0.53~-0.07,P=0.0113)。


这项前瞻性真实世界研究证实,对于接受基础-餐时胰岛素治疗血糖控制欠佳的T2DM患者,应用扫描式葡萄糖监测技术较SMBG可更显著降低HbA1c








5年真实世界研究数据:

提升扫描式葡萄糖监测技术扫描频率,可带来更多血糖获益


Al-Harbi M等开展的一项真实世界研究[4]分析了扫描式葡萄糖监测技术扫描频率与血糖控制疗效之间的关系。 研究数据来自2015年10月至2020年6月沙特阿拉伯6097例扫描式葡萄糖监测技术使用者的匿名数据。 按每日扫描频率将使用者进行四分位数分组,Q1组(最低四分位数组,扫描频率最低组)平均扫描频率为5.2次/天,Q4组(最高四分位数组,扫描频率最高组)平均扫描频率为32.0次/天。


结果显示,与Q1组(扫描频率最低组)相比,Q4组(扫描频率最高组)多项葡萄糖指标均显著改善:


  • 平均估算HbA1c(eHbA1c显著降低(Q4组 8.47% vs. Q1组 9.77%,P<0.0001);


  • 平均TIR显著提高(Q4组46.4% vs. Q1组32.8%,P<0.0001);


  • 中位葡萄糖低于3.0 mmol/L时间和葡萄糖低于3.9 mmol/L时间(TBR)显著减少(分别为Q4组0.41% vs. Q1组1.08%、Q4组2.31% vs. Q1组3.31%,均P<0.05);


  • 平均葡萄糖高于10.0 mmol/L时间(TAR)显著减少(Q4组49.6% vs. Q1组62.0%,P<0.0001);


  • 平均葡萄糖标准差(Q4组4.2 mmol/L vs. Q1组 5.3 mmol/L,P<0.0001)和变异系数(CV,Q4组38.2% vs. Q1组41.3%,P<0.0001)均显著降低。


该研究证实,使用扫描式葡萄糖监测技术的扫描次数越多,血糖控制越佳,表现为eHbA1c更低、TIR提升、低血糖和高血糖时间减少、血糖波动指标改善。








结语





本次ATTD大会展现了糖尿病领域诸多新技术及新进展,涉及新型药物、血糖监测技术、人工智能血糖预测服务、人工胰腺等各个方面。 其中,扫描式葡萄糖监测技术包括先进的在线云数据是关注焦点之一。 本次大会报道了多国进行的多项真实世界研究数据,进一步证实糖尿病患者应用扫描式葡萄糖监测技术进行持续葡萄糖监测,不论是新冠疫情期间,还是日常使用,均有助于进一步改善血糖控制。 TIR指标简单易懂,适用于广泛糖尿病人群,不论接受胰岛素或非胰岛素治疗的患者均可从中获益。


近年来,持续葡萄糖监测技术迅猛发展、不断迭代,新技术正加快从临床研究走向真实世界。 随着临床应用越来越广泛,研究证据和临床经验不断积累,相信扫描式葡萄糖监测技术的优秀技能必将得到越来越多的验证与认可!





参考文献

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1. Choudhary P, et al. Glycemic measures for 8,914 adult FreeStyle™ Libre users during routine care segmented by age group and observed changes during the COVID pandemic. Poster presented at 14th International Conference on Advanced Technologies & Treatments for Diabetes; June 2-5, 2021; Virtual.

2. Elliott, et al. Glucose Control After Initiation Of Flash Glucose Monitoring In Type 2 Diabetes Managed With Basal Insulin; A Retrospective Real-world Chart Review Study From Canada. Poster presented at 14th International Conference on Advanced Technologies & Treatments for Diabetes; June 2-5, 2021; Virtual.

3. Bosi E, et al. Effect of Flash Glucose Monitoring on Glycaemic Control in Type 2 Diabetes Compared to SMBG: a Prospective Observational Study from Italy. Poster presented at 14th International Conference on Advanced Technologies & Treatments for Diabetes; June 2-5, 2021; Virtual.

4. Al-Harbi M, et al. Frequency of Flash Glucose Monitoring in Relation to Glucose Metrics: Real-world Data from Saudi Arabia.  Poster presented at 14th International Conference on Advanced Technologies & Treatments for Diabetes; June 2-5, 2021; Virtual.


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